JOB DESCRIPTION

岗位职责:

• 组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基、实验动物等的管理办法；
• 组织评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料的贮存期、药品的有效期提供数据；
• 负责企业的原辅料、成品、中间体（半成品）、内包装材料、工艺用水等的取样、检验、留样工作，并保证按时完成；
• 负责对化验人员进行业务培训、GMP法规培训以及相关国内国外药典培训和技术指导及日常工作的监督、管理、考核工作，参与GMP管理及验证工作；
• 负责监督各大型精密仪器的使用管理、维修、保养、确认的管理工作，与设备计量部门一起做好计量仪器的定期检定、校准工作；
• 负责实验室异常事件、OOS的调查，以及不符合原因分析、纠正与预防措施的制定与实施，并协助QA进行偏差或CAPA的调查，协助QA进行实验室相关变更等各项质量工作；
• 负责协助质管部进行年度内部计划，组织、协调的进行；
• 负责做好有关的检验验证工作，保证检验的准确性、可靠性和及时性，负责审核原辅料、中间体、成品、内包装材料相应的检验操作规程；
• 负责组织制定取样和留样制度，组织企业产品的送检、报检工作；
• 负责收集整理化验室相关评审资料，并上交质管部统一整理，参加评审。

职位要求:

• 本科及以上学历，药学相关专业；
• 4年以上工作经验，至少2年管理经验；
• 具有良好的沟通表达能力、组织协调能力、决策力和领导力，掌握药学相关知识，熟悉GMP相关法规，熟悉FDA、欧盟等国际化相关法规要求。

请把您的完整简历以及期望薪资发送至Bond West电子邮件：[email protected] 或通过“APPLY”按钮申请。(收集的数据仅供招聘用途)