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维护与更新工厂的工艺制程,包含对工艺文件(工艺流程图,PFEMA,控制计划,作业 指导书)的编制/更新,设备与工装的选用,新工装的设计等;
与欧洲生产技术团队沟通,分析和预测新产品国产化的可行性;
负责QC质量检验工作和其他日常事务的管理,确保QC工作的正常进行;
负责组织本部门管理程序和原辅包、中间体、成品及工艺用水、环境监测等内控检验操作规程的制定和修订,组织本部门SOP、记录的起草和审核;
负责集团下面2个工厂质量管理体系整体的建立、管埋和运作;
根据质量管理体系的整体规划和有关制度的规定,在全司范围内进行质量体系的推广、内审和体系运行维护 工作,提升全司工作的规范化程度;
负责工程项目的售前技术标书的设计、制作、审核,评估项目机会和风险、综合考虑成本、进度、质量目标和人工投入向客户提供解决方案及报价;
负责工程项目的项目报价、项目实施、项目管理、项目验收以及质保售后服务,保障项目成本、进度和质量目标,管控风险,服务客户;
负责制剂业务单元的日常运营管理工作,包括研发、生产、质量、销售、工程项目建设等全面管理,持续提升制剂业务单元的管理水平和质量体系,建立与制剂业务发展战略相匹配的工厂运营体系和质量体系;
负责制订制剂业务单元发展规划及相关策略,并推动落实;
新产品引进与市场调研,国内外市场调研,分析潜在市场机会,寻找并评估新的海外产品和供应商,组织相关部门完成产品评估、审核和引入流程;
产品应用开发与营销策略, 拟定年度销售预算,制定并实施市场营销策略和定价策略, 与销售团队合作,确保产品销售和推广目标的达成;